金立明（復方決明片）316例臨床療效觀察
河北省邢臺市眼科醫院
隨著社會的發展，近視已成為人們尤其青少年的多發病。近來國內外多位眼科專家把嚴重高度近視劃為視盲范疇。而正常人90%以上的信息是從視覺得來的，因此近視給許多患者的生活、升學、工作帶來了諸多不便。而且該病具有發展性，如不及時治療，多數有發展的趨勢，青少年用眼過度，引發眼疾的比率逐年提高。目前近視的矯正方法多是佩帶眼鏡、手術治療、外用器械刺激。上述方法都有各自的不足之外，人們迫切需要一種治療近視的有效藥物，金立明（復方決明片）是通過口服方式給藥，它通過節人體內在的素質，以改善眼睛的內環境等，改善曲光狀態以達到治療近視的目的。
為觀察金立明（復方決明片）的療效，我院自2003年3月至2000年12月間，對該藥進行了臨床觀察，現將治療結果綜述如下：
一、一般臨床資料：
1、年齡與性別：治療組共316人，其中女170人、男146人，年齡*小的9歲、*大20歲；對照組共105人，其中女55人、男50人，年齡*小的10歲、*大19歲。具體情況見下表：
表1、兩組患者的年齡與性別況表
| 組別 |
男 |
女 |
7-12歲 |
13-15歲 |
16歲以上 |
| 治療組 |
146 |
170 |
78 |
186 |
52 |
| 對照組 |
50 |
55 |
19 |
74 |
12 |
2、治療組316名患者中，病眼數487只；對照組105人中病眼155只。病眼臨床分類情況見表2、表3：
表2、按凋節狀態情況分類表
類型
組別 |
病眼（只） |
假性近視 |
混合近視 |
真性近視 |
| 治療組 |
487 |
306 |
112 |
69 |
| 對照組 |
155 |
97 |
32 |
26 |
表3、按屈不正情況分類表
類型
組別 |
低度近視
-3.0D以下 |
中度近視
-3.0D—-6.0D |
高度近視
-6.0D以上 |
| 治療組 |
194 |
211 |
82 |
| 對照組 |
68 |
71 |
16 |
3、近視患者多有視物模糊、目干澀、視疲勞、飛蚊癥、頭痛、目脹痛等癥狀。按以上臨床癥狀，治療組、對照組情況如下表：
表4臨床癥狀情況表
| 組別 |
視疲勞 |
飛蚊 |
目干澀 |
頭痛 |
目脹痛 |
| 治療組 |
232 |
21 |
305 |
178 |
152 |
| 對照組 |
76 |
5 |
96 |
63 |
49 |
二、診斷方法：
按國際標準燈光視力表箱檢查裸眼視力，凡遠點視力低于1.0者，近視力高于1.0者，診斷為近視；散瞳后再測視力，無調節系統參與即表現近視的為真性近視，單純由于調節持續緊張而發生的近視為假性近視，真性近視伴有調節緊張的為混合近視。
三、療效評定標準：
治愈：經治療后，視力上升到1.0以上者。
顯效：經治療后，視力上升3行經上者。
有效：經治療后，視有改善，上升1—2行者。
無效：經治療后，視力無改善或近視加重者。
四、治療方法與治療結果：
治療方法：
治療組口服河北邢臺制藥廠生產的金立明（復方決明片），批號：001014、000719、000816，每天兩次，每次4~8片，連續服用2個月，對照組口服益視顆粒（山西呂梁中藥廠），批號：000504、000509，每袋15g，開水沖服，一次1袋，一日3次，連續藥兩個月。兩者用藥期間均禁止使用其它治近視的藥品或器械，且每天堅持用藥不得漏服，并保用眼睛衛生和充足的睡眠。
治療結果
1、按調節狀態分類療效情況：治療性近視療效優于混合性和真性，兩組均為如此：兩組對比而言治療組優于對照組。經統計學處理P＜0.01，有顯著差異。具體數據見下表：
表5、按調節狀態分類的療效情況表
組別
類型 |
治療組（487只） |
對照組（155只） |
| |
病
眼
數 |
治愈 |
顯效 |
有效 |
無效 |
總
有
效 |
病
眼
數 |
治愈 |
顯效 |
有
效 |
無效 |
總有效 |
| 假性 |
306 |
193 |
61 |
42 |
10 |
296 |
197 |
59 |
40 |
21 |
77 |
120 |
| 百分率 |
|
63.1 |
19.9 |
13.7 |
3.3 |
96.7 |
|
22.9 |
20.3 |
10.7 |
39.1 |
60.9 |
| 混合 |
112 |
46 |
27 |
21 |
18 |
94 |
32 |
8 |
3 |
3 |
18 |
14 |
| 百分率 |
|
41.0 |
24.1 |
18.8 |
16.1 |
84.0 |
|
25.0 |
9.4 |
9.4 |
56.2 |
43.8 |
| 真性 |
69 |
18 |
12 |
9 |
30 |
39 |
26 |
3 |
2 |
3 |
18 |
8 |
| 百分率 |
|
26.1 |
17.4 |
13.0 |
43.5 |
56.5 |
|
11.5 |
7.7 |
11.5 |
69.2 |
30.8 |
2、按屈光不正分類療效情況：兩組均是低度近視的治愈、有效率高于中、高度近視，患病時間短的優于患病時間長者。治療組優于對照組療效，經統計學處理P＜0.01，有顯著差異。具體數據見下表：
表6、按屈光不正分類療效情況表
組別
類型 |
治療組（487只） |
對照組（155只） |
| |
病
眼
數 |
治愈 |
顯效 |
有效 |
無效 |
總
有
效 |
病
眼
數 |
治愈 |
顯效 |
有
效 |
無效 |
總有效 |
| 假性 |
211 |
129 |
30 |
37 |
15 |
196 |
78 |
14 |
10 |
7 |
47 |
31 |
| 百分率 |
|
61.1 |
14.2 |
17.5 |
7.1 |
92.9 |
|
17.9 |
12.8 |
9.0 |
60.3 |
39.7 |
| 混合 |
194 |
108 |
33 |
24 |
36 |
165 |
61 |
11 |
6 |
4 |
40 |
21 |
| 百分率 |
|
55.6 |
17.0 |
12.4 |
14.9 |
85.1 |
|
18.0 |
9.8 |
6.6 |
65.6 |
34.4 |
| 真性 |
82 |
35 |
23 |
13 |
11 |
71 |
16 |
1 |
1 |
3 |
11 |
5 |
| 百分率 |
|
42.7 |
28.0 |
15.9 |
13.4 |
86.6 |
|
6.3 |
6.3 |
18.8 |
69.7 |
31.3 |
3、臨床癥狀療效情況：金立明（復方決明片）能有效的緩解各種癥狀，尤其頭痛、目脹痛、視疲勞等：有效率達90%以上，明顯高于對照組。對飛蚊癥的治療。具體數據見下表：
表7、臨床癥狀療效情況表
類別 |
|
視疲勞 |
飛蚊 |
目干澀 |
頭痛 |
目脹痛 |
| 治療組 |
病眼（只） |
232 |
21 |
305 |
178 |
152 |
| 有效（只） |
207 |
13 |
248 |
169 |
145 |
| 有效率 |
89.2 |
61.9 |
81.3 |
94.9 |
95.4 |
| 對照組 |
病眼（只） |
76 |
5 |
96 |
63 |
49 |
| 有效（只） |
54 |
2 |
16 |
38 |
31 |
| 有效率 |
71.1 |
40 |
16.7 |
60.3 |
63.3 |
五、方解：
本品方中菟絲子歸肝腎精，具有明目益陰、溫腎助陽、固精縮尿之功效；決明子清肝明目；何首烏滋補肝腎、養血明目；上三者均入肝經，為本方主藥。丹參養血活血、通絡；黃芪補氣升陽，氣血雙補養血活血，以改善人體內環境、改善眼睛的營養調節眼循環，消除視疲勞、飛蚊癥。遠志入心、寧心安神開竅；石菖蒲開竅寧神；冰片開竅醒神；鵝不食草通竅、明目；四藥共用可開目竅，寧心安神、清頭目，故能除患者煩燥、頭痛、目脹痛。五味子、桑椹生津、滋陰、補血，能增強眼球靈活性，防目干澀；升麻能益氣升陽、舉陷，引諸藥走頭目，使藥達病所，發揮其效，使氣血、陽均得以調節。共湊滋補肝腎、養血安神、開竅明目之功效。方中以補益肝腎類藥材為主，以理氣升陷，活血化瘀，清熱瀉火等藥味，并佐以開竅，醒腦之藥效。
六、結論
經治療兩個月，治療組療效顯著高于對照組。本品故療效顯著，且服用方便、長期服用無副作用，是提高青少年朋友護眼，治眼的良師益友
冀公網安備 13050902000057號